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事業案内
医薬事業
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業務内容
薬事申請関連資料作成
国内申請、届出書類の作成
テクニカル・メディカルライティング
機器の正常動作確認
環境や動作条件異常時の動作確認
資料概要書（ロ.規格、ハ.安定性）
CTD申請資料（CMC、Module 2.3)
JAN申請資料
MF登録資料（マスターファイル、原薬等登録簿）
外国製造業者認定申請資料
治験薬概要書（製品分野）
CMCに関するコンサルティング業務
CMC関連資料の英訳及び英文要約の作成
国内開発・申請戦略におけるCMC分野の資料作成及び必要となる諸調査
委託・受託試験の企画立案、試験計画書の作成
施設モニタリング
厚生労働省（MHLW)もしくは医薬品医療機器総合機構(PMDA)からの照会事項への対応
社内資料等のQC及びレビューなど
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製品開発・設計・試作・製作
解析・シミュレーション
商品企画・デザイン
ソフトウェア設計・開発
システムテスト
電子機器設計・開発
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